BioNTech wordt geconfronteerd met de eerste rechtszaak in Duitsland wegens beschuldigingen van bijwerkingen van het COVID-vaccin – Nieuws | Laatste nieuws | Laatste nieuws
HAMBURG, 11 juni (Reuters) – BioNTech (22UAy.DE) zal maandag naar de rechtbank stappen om zich te verdedigen tegen een rechtszaak die is aangespannen door een Duitse vrouw over vermeende bijwerkingen van het COVID-19-vaccin, mogelijk het eerste van honderden vaccins. aantal gevallen in het land
Gebruikmakend van haar recht op anonimiteit volgens de Duitse privacywetgeving, klaagt de vrouw de Duitse vaccinfabrikant aan voor ten minste 150.000 euro ($ 161.500) aan lichamelijk letsel, inclusief niet-gespecificeerde geldelijke schadevergoeding. De rechtbank in Hamburg vertegenwoordigt de zaak en het advocatenkantoor Rogert & Ulbrich.
De eiser beweert dat hij als gevolg van het vaccin last had van pijn in het bovenlichaam, zwelling, vermoeidheid en slaapstoornissen.
Maandag vindt de eerste zitting plaats.
Tobias Ulbrich, een advocaat bij Rogert & Ulbrich, vertelde Reuters dat hij van plan is in beroep te gaan bij de rechtbank tegen de beoordeling door toezichthouders van de Europese Unie en Duitse vaccinbeoordelingsfunctionarissen dat de BioNTech-injectie een positief risico-batenprofiel heeft.
De Duitse drugswetgeving stelt dat fabrikanten van medicijnen of vaccins alleen aansprakelijk zijn voor schade veroorzaakt door bijwerkingen als producten uit de “medische wetenschap” schade vertonen die niet in verhouding staat tot hun voordelen, of als de informatie op het etiket onjuist is.
BioNTech, dat in Duitsland een handelsvergunning heeft voor het vaccin dat samen met Pfizer is ontwikkeld
“Het positieve baten-risicoprofiel van Comirnaty blijft positief en het veiligheidsprofiel is goed gekarakteriseerd”, zei het biotechbedrijf, daarbij verwijzend naar het merk van het vaccin.
Hij merkte op dat wereldwijd ongeveer 1,5 miljard mensen worden getroffen, waaronder meer dan 64 miljoen mensen in Duitsland.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zegt dat het Comirnaty-product van BioNTech, dat het meest wordt gebruikt in de westerse wereld, veilig is om te gebruiken.
In een persbriefing vorige week bevestigde de EMA het nut van alle goedgekeurde COVID-vaccins, inclusief BioNTech, door te zeggen dat de vaccins alleen al in het eerste jaar van de pandemie wereldwijd naar schatting 20 miljoen levens hebben gered.
Hij zei dat het risico op twee soorten hartontsteking, myocarditis en pericarditis, na vaccinatie met Comirnaty erg laag is, vooral voor jonge mannen.
Onverwachte bijwerkingen zijn zeldzaam nadat ze zijn goedgekeurd door een medicijnregulator. De ongekende snelheid waarmee COVID-vaccins tijdens de pandemie worden ontwikkeld, heeft ertoe geleid dat mogelijk ongebruikelijke bijwerkingen niet zo gemakkelijk worden opgespoord als traditioneel bij langere onderzoeken.
EMA zei dat de beveiligingsmonitoring niet in het gedrang kwam tijdens de snelle beoordeling.
In mei had het EMA ongeveer 1,7 miljoen spontane meldingen van vermoedelijke bijwerkingen geregistreerd, wat neerkomt op ongeveer 0,2 voor elke 100 toegediende doses.
Ongeveer 768 miljoen doses vaccin zijn toegediend in de Europese Economische Ruimte (EER), die IJsland, Liechtenstein en Noorwegen omvat, evenals 27 lidstaten van de Europese Unie.
De meest voorkomende tijdelijke bijwerkingen zijn hoofdpijn, koorts, vermoeidheid en spierpijn.
De EMA monitort ook bijwerkingen of ziekten na vaccinatie en controleert op frequenties die de normale waarden overschrijden in de niet-gevaccineerde populatie.
VERANTWOORDELIJKHEID
Het is onduidelijk wie de gerechtskosten of schadevergoeding zal betalen als de eiser de zaak wint.
Bronnen zeiden dat bulkaankoopovereenkomsten met EU-vaccinfabrikanten, waaronder BioNTech-Pfizer, zowel volledige of gedeeltelijke vrijstellingen voor juridische kosten als mogelijke compensatie omvatten, waardoor EU-regeringen gedwongen zouden kunnen worden een deel van de kosten te dragen.
Net als veel andere landen heeft Duitsland een financiële steunregeling voor de publieke sector die bekend staat als een no-fault compensatieregeling voor mensen met blijvende vaccinschade, maar deelname aan het programma weerhoudt de persoon er niet van om een afzonderlijke vergoeding voor de schade te claimen.
De Verenigde Staten hebben fabrikanten vrijstelling verleend van aansprakelijkheid voor wettelijk goedgekeurde COVID-vaccins.
Rogert & Ulbrich zei dat het bijna 250 rechtszaken heeft aangespannen voor klanten die compensatie zoeken voor vermeende bijwerkingen van COVID-19-vaccins.
Een ander advocatenkantoor, Caesar-Preller, zei dat het 100 zaken vertegenwoordigde, en beide firma’s zeiden afzonderlijk dat ze bijna alle zaken in Duitsland behandelden.
In Italië zijn verschillende soortgelijke rechtszaken aangespannen.
($ 1 = 0,9289 euro)
Het rapport opgesteld door Ludwig Burger en Patricia Weiss; Aanvullende verslagen van Emilio Parodi uit Milaan en Natalie Grover en Sam Tobin uit Londen; Bewerkt door Josephine Mason en Mark Potter
Onze normen: Vertrouwensprincipes van Thomson Reuters.
2023-06-12 04:11:55
Bron – Reuters
Vertaling“24 UUR”
