Über 170 Schwangerschaften in Deutschland könnten aufgrund der Exposition gegenüber Anti-Akne-Medikamenten gefährdet gewesen sein

Einer neuen Schätzung zufolge waren in Deutschland zwischen 2004 und 2019 möglicherweise mehr als 170 Schwangerschaften gefährdet, nachdem sie dem Anti-Akne-Medikament Isotretinoin ausgesetzt waren.

Isotretinoin, besser bekannt unter anderem unter seinem früheren Markennamen Accutane, ist ein Medikament, das gegen schwere Akne verschrieben wird und auf andere Behandlungen wie Antibiotika nicht anspricht.

Allerdings hat das Medikament eine lange Liste von Nebenwirkungen, darunter das Potenzial, Geburtsfehler zu verursachen, ein Risiko, das als Teratogenität bezeichnet wird.

Aus diesem Grund wird die Behandlung stark überwacht. Trotz dieser Richtlinien waren laut einer neuen Studie, die in veröffentlicht wurde, wahrscheinlich mindestens 178 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt PLOS-Medizin.

„In der Zusammenfassung haben wir sehr vorsichtige Annahmen getroffen“, sagte Dr. Ulrike Haug, korrespondierende Autorin der Studie vom Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie, gegenüber Euronews Next.

„Die Sensitivitätsanalyse kam zu dem Schluss, dass die Zahl der exponierten Schwangerschaften sogar noch viel höher sein könnte, da diese Schätzungen einige Unsicherheiten aufweisen“, sagte sie.

Die Forscher fanden außerdem heraus, dass sich die Zahl der Schwangerschaften, bei denen das Risiko einer Exposition bestand, während des Untersuchungszeitraums pro Jahr verdoppelte. Mindestens 45 Prozent der exponierten Schwangerschaften endeten mit einer Abtreibung, fügten die Autoren hinzu.

Die Abtreibungen seien „nicht überraschend“, da Frauen möglicherweise über Fehlbildungen besorgt gewesen seien oder diese im Ultraschall entdeckt worden seien, so Haug.

Schwangerschaftspräventionsprogramme „unzureichend“

Säuglinge, die der Droge während der Schwangerschaft ausgesetzt waren, müssen mit einer geschätzten Gefahr rechnen 20 bis 35 Prozent Risiko für angeborene Defektewie kraniofaziale, kardiovaskuläre, neurologische und Thymusfehlbildungen.

Darüber hinaus wurde bei 30 bis 60 Prozent der Kinder, die in der Gebärmutter Isotretinoin ausgesetzt waren, eine neurokognitive Beeinträchtigung beobachtet, auch wenn keine körperlichen Defekte vorhanden waren.

Der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Es wurde festgelegt, dass verschreibende Ärzte sicherstellen müssen, dass „der Patient mindestens einen Monat lang vor Beginn der Behandlung mindestens eine und vorzugsweise zwei Methoden der wirksamen Empfängnisverhütung einschließlich einer Barrieremethode angewendet hat“.

Dies sollte bis einen Monat nach Beendigung der Behandlung andauern, fügte die EMA hinzu.

Anhand von Informationen aus einer Datenbank, die rund 20 Prozent der deutschen Bevölkerung abdeckt, wurden Frauen im Alter zwischen 13 und 49 Jahren in die Analyse einbezogen, die Isotretinoin oral erhielten.

Der Studie zufolge wird das Medikament von fast 2 von 1.000 Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen.

„Wir berichten über die Anzahl der Benutzer und wie sie sich im Laufe der Zeit verändert hat. „Wir berichten über die Anzahl der Schwangerschaften, aber auch über Fehlbildungen“, sagte Haug und fügte hinzu, dass der letzte Teil nur beschreibend sei und daher kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden könne.

Forscher stellten fest, dass die Verschreibungen von Isotretinoin zwischen 2004 und 2019 um 63 Prozent anstiegen und dass die 178 Schwangerschaften laut der Studie wahrscheinlich „während eines Zeitfensters, das für die Entwicklung des Fötus am kritischsten ist“, Isotretinoin ausgesetzt waren.

„Etwa die Hälfte der Schwangerschaften sind ungewollt … Wir haben dieses Schwangerschaftspräventionsprogramm, aber offensichtlich wird dieses Programm nicht vollständig befolgt oder ist nicht vollständig wirksam“, fügte Haug hinzu.

Eine weitere Studie wurde in Dänemark, Italien, den Niederlanden und Spanien durchgeführt unterstreicht ein ähnliches Problem trotz einer Änderung der Schwangerschaftsverhütungsprogramme (PPPs) im Jahr 2018.

WERBUNG

„ÖPPs scheinen in Europa wie im Rest der Welt trotz sukzessiver Änderungen unzureichend zu sein“, heißt es in der Studie.

Anhand seiner eigenen Datenbank mit anonymisierten Patientendaten gab das staatliche französische Versicherungssystem an, dass im Jahr 2021 170 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt waren. Diese Zahl ist seit 10 Jahren nicht zurückgegangen.

„Ich denke, es ist wichtig, die Botschaft zu vermitteln, dass man mit der Einnahme des Arzneimittels schon lange vor der Schwangerschaft, einen Monat vor der Schwangerschaft, aufhören sollte, wie empfohlen“, sagte Haug.