Ein neuer Bericht stellt fest, dass die Exposition gegenüber Aknemedikamenten Schwangerschaften in Deutschland gefährdet haben könnte

Einer neuen Schätzung zufolge waren in Deutschland zwischen 2004 und 2019 möglicherweise mehr als 170 Schwangerschaften gefährdet, nachdem sie dem Anti-Akne-Medikament Isotretinoin ausgesetzt waren.

Isotretinoin, besser bekannt unter anderem unter seinem früheren Markennamen Accutane, ist ein Medikament, das gegen schwere Akne verschrieben wird und auf andere Behandlungen wie Antibiotika nicht anspricht.

Allerdings hat das Medikament eine lange Liste von Nebenwirkungen, darunter das Potenzial, Geburtsfehler zu verursachen, ein Risiko, das als Teratogenität bezeichnet wird.

Aus diesem Grund wird die Behandlung stark überwacht. Trotz dieser Richtlinien waren laut einer neuen Studie, die in veröffentlicht wurde, wahrscheinlich mindestens 178 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt PLOS-Medizin.

„In der Hauptanalyse haben wir sehr vorsichtige Annahmen getroffen, um die Zahl der Schwangerschaften, die Isotretinoin ausgesetzt waren, nicht zu überschätzen“, sagte Dr. Ulrike Haug, korrespondierende Autorin der Studie vom Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie, gegenüber Euronews Next.

„Unsere Sensitivitätsanalyse hat gezeigt, dass die Zahl der exponierten Schwangerschaften sogar noch viel höher sein könnte, da diese Schätzungen einige Unsicherheiten aufweisen“, sagte sie.

Die Forscher fanden außerdem heraus, dass sich die Zahl der Schwangerschaften, bei denen das Risiko einer Exposition bestand, während des Untersuchungszeitraums pro Jahr verdoppelte. Mindestens 45 Prozent der exponierten Schwangerschaften endeten mit einer Abtreibung, fügten die Autoren hinzu.

Die Abtreibungen seien „nicht überraschend“, da Frauen möglicherweise über Fehlbildungen besorgt gewesen seien oder diese im Ultraschall entdeckt worden seien, so Haug.

Schwangerschaftspräventionsprogramme „unzureichend“

Säuglinge, die der Droge während der Schwangerschaft ausgesetzt waren, müssen mit einer geschätzten Gefahr rechnen 20 bis 35 Prozent Risiko für angeborene Defektewie kraniofaziale, kardiovaskuläre, neurologische und Thymusfehlbildungen.

Darüber hinaus wurde bei 30 bis 60 Prozent der Kinder, die in der Gebärmutter Isotretinoin ausgesetzt waren, eine neurokognitive Beeinträchtigung beobachtet, auch wenn keine körperlichen Defekte vorhanden waren.

Der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Es wurde festgelegt, dass verschreibende Ärzte sicherstellen müssen, dass „der Patient mindestens einen Monat lang vor Beginn der Behandlung mindestens eine und vorzugsweise zwei Methoden der wirksamen Empfängnisverhütung einschließlich einer Barrieremethode angewendet hat“.

Dies sollte bis einen Monat nach Beendigung der Behandlung andauern, fügte die EMA hinzu.

Anhand von Informationen aus einer Datenbank, die rund 20 Prozent der deutschen Bevölkerung abdeckt, wurden Frauen im Alter zwischen 13 und 49 Jahren in die Analyse einbezogen, die Isotretinoin oral erhielten.

Der Studie zufolge wird das Medikament von fast 2 von 1.000 Mädchen und Frauen im gebärfähigen Alter eingenommen.

„Wir berichten über die Häufigkeit des Isotretinoin-Konsums bei Frauen im gebärfähigen Alter und wie er sich im Laufe der Zeit veränderte. „Wir berichten über die Anzahl der Schwangerschaften, aber auch über Fehlbildungen“, sagte Haug und fügte hinzu, dass der letzte Teil nur beschreibend sei und daher kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden könne.

Forscher stellten fest, dass die Verschreibungen von Isotretinoin zwischen 2004 und 2019 um 63 Prozent anstiegen und dass die 178 Schwangerschaften laut der Studie wahrscheinlich „während eines Zeitfensters, das für die Entwicklung des Fötus am kritischsten ist“, Isotretinoin ausgesetzt waren.

„Es wurde berichtet, dass etwa die Hälfte der Schwangerschaften unbeabsichtigt sind … Es gibt ein Programm zur Schwangerschaftsverhütung, aber offensichtlich wird dieses Programm nicht vollständig befolgt oder ist nicht vollständig wirksam“, fügte Haug hinzu.

Eine weitere Studie wurde in Dänemark, Italien, den Niederlanden und Spanien durchgeführt unterstreicht ein ähnliches Problem trotz einer Änderung der Schwangerschaftsverhütungsprogramme (PPPs) im Jahr 2018.

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„ÖPPs scheinen in Europa wie im Rest der Welt trotz sukzessiver Änderungen unzureichend zu sein“, heißt es in der Studie.

Anhand seiner eigenen Datenbank mit anonymisierten Patientendaten gab das französische staatliche Versicherungssystem an, dass im Jahr 2021 170 Schwangerschaften Isotretinoin ausgesetzt waren. Diese Zahl ist seit 10 Jahren nicht zurückgegangen.

„Ich denke, es ist wichtig, die Botschaft zu vermitteln, dass man das Medikament rechtzeitig vor der Schwangerschaft, einen Monat vor der Schwangerschaft, nicht mehr einnehmen sollte, wie empfohlen“, sagte Haug. Das bedeutet, dass für diesen Zeitraum Verhütungsmethoden angewendet werden müssen, da der Wirkstoff eine Zeit lang im Körper verbleibt nach Absetzen.